Euronda Eurosafe Smart Ultraschallreinigungsgerät 10 Liter mit Trocknung

Eurosafe Smart – Ultraschall-Reinigungsgerät mit Nachspülung und Trocknung, 10 Liter

Der Eurosafe Smart ist ein Tischgerät von Euronda für die maschinelle Reinigung invasiver und nicht-invasiver Medizinprodukte. Ein Zyklus besteht laut Anleitung aus vier Phasen: Vorwaschen, Reinigung mit Ultraschall, Nachspülen und Trocknung. Das Reinigungsmittel dosiert das Gerät selbst aus einem Fach in der Gerätefront; mit Sanifizer Automatic, einem Reinigungs- und Desinfektionsmittel, werden die Instrumente dabei zugleich chemisch desinfiziert. Der Edelstahltank fasst 10 Liter, davon 9 Liter nutzbar, und wird von oben beladen. Das Gerät ist ein Medizinprodukt der Klasse I nach Verordnung (EU) 2017/745 und ersetzt keine Sterilisation. Hersteller ist Euronda S.p.A. in Montecchio Precalcino (Vicenza), Italien.

Zyklen

Der Eurosafe Smart hat 3 voreingestellte Zyklen und 6 Ultraschallzyklen, dazu einen kundenspezifischen Zyklus und einen Regenerationszyklus für die Wasserenthärtung. Die maximale Beladung beträgt 2 kg je Zyklus.

• Vorwaschen: 25 °C, Gesamtdauer 5 Minuten. Der Zyklus verhindert, dass organische Rückstände antrocknen, und dient nur als Vorbereitung für einen anschließenden Waschgang.
• Standard: 40 °C, Waschzeit 21 Minuten, Gesamtdauer 47 Minuten. Für Instrumente mit normaler Verschmutzung.
• Intensiv: 40 °C, Waschzeit 30 Minuten, Gesamtdauer 59 Minuten. Für stark verschmutzte Instrumente.
• Ultraschallzyklen mit Temperatur, Waschzeit und Gesamtdauer: Instrumente 40 °C, 20 und 47 Minuten; Fräsen 40 °C, 10 und 42 Minuten; Abdruckhalter 60 °C, 40 und 81 Minuten; Zement 30 °C, 10 und 40 Minuten; Gips 60 °C, 30 und 72 Minuten; Prothesen 60 °C, 40 und 75 Minuten.
• Kundenspezifischer Zyklus: Vorwaschen, Temperatur, Waschzeit und Trocknungszeit sind einstellbar.

Als Waschzeit gilt die Zeit vom Erreichen der Waschtemperatur bis zum Beginn der Entleerung. Standard- und Intensivzyklus starten nur, wenn eine Flasche mit Reinigungsmittel eingesetzt ist. Für Standard, Intensiv und die Ultraschallzyklen gibt es die Optionen halbe Beladung (nur auf der unteren Ebene) und Extra dry mit verlängerter Trocknung; Standard und Intensiv haben zusätzlich die Option ECO mit weniger Reinigungsmittel. Der Deckel verriegelt beim Zyklusstart automatisch. Wird er nach Zyklusende 5 Minuten lang nicht geöffnet, belüftet das Gerät den Tank bis zu eine Stunde aktiv, um Restfeuchte aus der Beladung zu entfernen.

Validierung und Normen

Standard- und Intensivprogramm bezeichnet Euronda als validiert. Laut Bedienungsanleitung entspricht das Gerät der EN ISO 15883-5, sofern Sanifizer Automatic verwendet wird. Der kundenspezifische Zyklus und die Ultraschallzyklen sind nicht nach EN ISO 15883 validiert. Am Ende jedes Zyklus ist eine Sichtprüfung der Instrumente vorgesehen.

Beladung

Das Gerät hat zwei Beladungsebenen: einen Korb aus Edelstahlgitter mit 282 x 178 x 58 mm Innenmaß und ein Tablett aus Edelstahlgitter mit 278 x 178 x 28 mm Innenmaß. Laut Euronda passen 20 bis 30 Instrumente in eine Beladung. Gelenkinstrumente wie Pinzetten und Scheren werden geöffnet eingelegt, die Instrumente nicht gestapelt und mit Abstand zueinander angeordnet. Nicht vorgesehen ist das Gerät laut Bedienungsanleitung für unbehandelte oder eloxierte Aluminiuminstrumente, Hohlinstrumente und Spiegel.

Reinigungsmittel, Salz und Wasser

Die Zyklen sind für Sanifizer Automatic vorkonfiguriert. Die 1-Liter-Flasche steht im Dosierfach der Gerätefront, das Tauchrohr des Geräts wird in die Flasche gesteckt. Im Standard- und Intensivzyklus verbraucht das Gerät 50 ml bei voller und 29 ml bei halber Beladung, mit der Option ECO 35 ml bzw. 17 ml. Andere Reinigungsmittel sind möglich, wenn sie für die Ultraschallreinigung bestimmt sind; das Gerät wird dann im Menü Einstellungen darauf eingestellt.

Das Speisewasser muss Trinkwasserqualität haben, höchstens 0,5 ppm Eisen enthalten und eine Härte unter 54 °f (französische Grad) aufweisen; gemessen wird das mit den mitgelieferten Wasserhärtetests. Liegen die Werte höher, ist eine Wasseraufbereitung vorzuschalten. Liegt die Wasserhärte über 10 °f, wird Regeneriersalz in den Salzbehälter hinter der Fronttür gefüllt; die Enthärtungsharze regeneriert das Gerät während der Zyklen automatisch. Nach mehr als 7 Tagen Stillstand wird vor dem nächsten Waschgang ein Regenerationszyklus gestartet. Für die Nachspülung mit vollentsalztem Wasser lässt sich eine Wasseraufbereitung anschließen. Bei voller Beladung verbraucht ein Zyklus 3,2 Liter zum Vorwaschen, 8 Liter zum Waschen und viermal 3,5 Liter zum Nachspülen, mindestens 21,2 Liter je Zyklus.

Lieferumfang

• Eurosafe Smart (Neugerät)
• Netzkabel, 2 m
• Korb aus Edelstahlgitter (AISI 304), 292 x 188 x 60 mm
• Tablett aus Edelstahlgitter (AISI 304), 288 x 188 x 30 mm
• Zulaufschlauch, 1,5 m, Anschluss 3/4 Zoll
• Ablaufschlauch, 2 m, Anschluss Ø 20 mm
• Regeneriersalz, 1 kg, und Trichter zum Einfüllen
• Schwamm zur Reinigung des Tanks
• USB-Stick für die Zyklusdaten
• Tests der Gesamtwasserhärte (3 Stück)
• Garantieschein und Konformitätserklärung

Das Reinigungsmittel Sanifizer Automatic gehört nicht zum Lieferumfang.

Technische Daten

• Tank: Edelstahl, Nennvolumen 10 Liter, nutzbar 9 Liter
• Tankmaße: 330 x 235 x 150 mm
• Beladung: 2 Ebenen (Korb und Tablett), höchstens 2 kg je Zyklus
• Waschtemperatur: 25 bis 60 °C je nach Zyklus
• Trocknung: Heißluft, HEPA-Filter
• Steuerung: Mikroprozessor, Touchdisplay
• Schnittstellen: USB und Ethernet
• Außenmaße: 460 x 455 x 560 mm (B x H x T)
• Gewicht: 38 kg leer, höchstens 50 kg mit vollem Tank und maximaler Beladung
• Stromversorgung: 220 bis 230 V, 50 Hz
• Leistungsaufnahme: 2.300 W, Stromaufnahme 10 A
• Wärmeabgabe an den Raum: höchstens 750 W
• Wasserdruck: 2 bis 5 bar (200 bis 500 kPa)
• Zulauftemperatur: höchstens 30 °C
• Wasserverbrauch: mindestens 21,2 Liter je Zyklus
• Geräuschpegel: 65 dB(A)
• Sicherheitseinrichtungen: Deckelverriegelung mit Sicherheitsmikroschalter, Sicherheitsthermostat, Temperaturfühler im Tank, Durchflussmesser für die Dosierung
• Medizinprodukt: Klasse I nach Verordnung (EU) 2017/745

Installation und Anschluss

Installation und Anschluss erfolgen laut Bedienungsanleitung durch von Euronda autorisiertes Fachpersonal. Aufstellung, Anschluss, Inbetriebnahme und Einweisung übernimmt BelaMed auf Anfrage. Am Aufstellort werden benötigt:

• Eine ebene, waagerechte und tragfähige Arbeitsfläche für 460 x 560 mm Stellfläche und bis zu 50 kg Gewicht. Zur Rückwand bleiben mindestens 10 cm frei, zu den Seiten 3,5 cm und nach oben 50 cm zum Öffnen des Deckels.
• Eine geerdete Steckdose mit 220 bis 230 V; vor der Steckdose muss ein Fehlerstromschutzschalter mit 10 A Nennstrom und 30 mA Auslösestrom installiert sein.
• Ein gut zugänglicher Wasserhahn in Gerätenähe mit 2 bis 5 bar und höchstens 30 °C. Ob ein Rückflussverhinderer vorgeschrieben ist, richtet sich nach den örtlichen Vorschriften.
• Ein Abfluss mit mindestens 40 mm Innendurchmesser, der tiefer liegt als das Gerät und für heiße, biologisch und chemisch belastete Flüssigkeiten geeignet ist. Ein externer Siphon muss mindestens 50 mm hoch und von unten zugänglich sein.

Das Gerät wird zu zweit aus dem Karton gehoben und darf nicht an den Kunststoffteilen angefasst werden. Nicht aufstellen sollte man es neben Dampfquellen, an Stellen mit Spritzwasser, in schlecht belüfteten Räumen und neben Wärmequellen. Im Patientenbereich nach EN 60601-1 darf es nicht stehen.

Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

Die Zyklusdaten speichert das Gerät auf dem mitgelieferten USB-Stick; ohne eingesteckten Stick zeichnet es keine Zyklen auf. Über die Ethernet-Schnittstelle (geschirmtes Kabel unter 3 m) lassen sich die Daten automatisch mit einem Computer synchronisieren, was Euronda empfiehlt. Jeder Zyklus kann dem Bediener zugeordnet werden, der ihn startet; Bediener, Administrator und technischer Zugang haben eigene Passwörter. Während des Zyklus überwacht das Gerät laut Euronda Zeit, Temperatur, Wasserqualität und Dosierung; Störungen meldet es mit Fehlercodes.

Abgrenzung zu den Eurosonic-Ultraschallgeräten

Bei den Eurosonic-Geräten wird die Wanne von Hand befüllt und entleert, die Instrumente werden danach von Hand abgespült und getrocknet. Der Eurosafe Smart hat einen Wasseranschluss, dosiert das Reinigungsmittel selbst, spült nach, trocknet und dokumentiert jeden Zyklus. Die sechs Ultraschallzyklen entsprechen in Zeit und Temperatur den Programmen des Eurosonic 4D.

Optionales Zubehör und Verbrauchsmaterial

• Sanifizer Automatic, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, 1-Liter-Flasche für das Dosierfach
• Euronda Regeneriersalz, 1 kg

Wartung und Garantie

• Täglich: prüfen, ob sich die rotierende Düse frei dreht.
• Alle 25 Zyklen: Außenflächen, Deckeldichtung, Waschtank, Filter am Tankboden und Einlegeböden reinigen. Kalk an der Dichtung wird mit Wasser oder Essig entfernt, im Tank mit Zitronensäure.
• Alle 1.000 Zyklen oder jährlich: HEPA-Filter wechseln und ordentliche Wartung durchführen.
• Alle 3.000 Zyklen: Generalüberholung durch von Euronda autorisiertes Fachpersonal; das Gerät zeigt dazu die Meldung „Generalüberholung“ an.

Weiße Flecken im Tank oder auf den Instrumenten zeigen, dass ein Regenerationszyklus nötig ist und Salz nachgefüllt werden muss. Es dürfen nur Original-Ersatzteile von Euronda verwendet werden. Euronda gewährt Garantie nach den Bedingungen des beiliegenden Garantiescheins; ausgenommen sind Filter und Dichtung. Die Garantie beginnt mit dem Verkauf an den Betreiber, nachgewiesen durch die Registrierung des Geräts bei myEuronda. Die Mängelhaftung von BelaMed für Neuware regelt § 11 unserer AGB.

Anwendungsbereiche

Euronda nennt als Einsatzbereich Podologiepraxen, Fußpflegestudios und Kosmetikstudios, besonders Praxen und Studios mit einem Behandler. Die Ultraschallzyklen sind auf Instrumente, Fräsen, Abdruckhalter, Zement- und Gipsreste sowie Prothesen ausgelegt. Die Bedienung ist Personal vorbehalten, das in der Aufbereitung von Medizinprodukten geschult ist; der Betreiber plant dafür Schulungen und Auffrischungen.

Versand und Service

Die Lieferung erfolgt bundesweit und versandkostenfrei. Bei Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter +49 202 75 840 800 oder per E-Mail an info@belamed.de.