Euronda E9 Autoklav Klasse B

Euronda E9 – Klasse-B-Autoklav mit Touch-Display und Netzwerkanschluss

Der E9 ist ein Dampfsterilisator von Euronda für die Sterilisation invasiver und nicht-invasiver Medizinprodukte, etwa Hand- und Winkelstücke, Scheren, Zangen, Kanülen und Textilien. Er arbeitet mit fraktioniertem Vorvakuum und bietet fünf Sterilisationsprogramme vom Typ B; Euronda testet alle Zyklen ab Werk nach EN 13060. Bedient wird er über ein 4,3 Zoll großes Farb-Touch-Display. Die Zyklusdaten speichert er auf einer SD-Karte und überträgt sie auf Wunsch über den Netzwerkanschluss an den Praxis-PC. Den E9 gibt es mit 18- oder 24-Liter-Kammer bei gleichen Außenmaßen; Euronda bezeichnet diese Ausführung auch als „E9 Next“.

Sterilisationsprogramme

• B134: 134 °C, 2,05 bar, Haltezeit 4 Minuten, Trocknung 15 Minuten – für massive Instrumente, poröses Material wie Textilien und Hohlkörper, verpackt oder unverpackt.
• B134 Prion: 134 °C, 2,05 bar, Haltezeit 18 Minuten, Trocknung 15 Minuten – für Instrumente, bei denen der Verdacht auf eine Prionenkontamination besteht.
• B121: 121 °C, 1,05 bar, Haltezeit 20 Minuten, Trocknung 15 Minuten – für temperaturempfindliches Ladegut wie Gummiteile und einige Kunststoffe.
• B134 Schnell: 134 °C, 2,05 bar, Haltezeit 3,5 Minuten, Trocknung 4 Minuten – für höchstens 0,6 kg massives oder 0,2 kg poröses Ladegut auf dem obersten Tray.
• B134 Prion Schnell: 134 °C, 2,05 bar, Haltezeit 18 Minuten, Trocknung 4 Minuten – mit derselben Höchstbeladung wie B134 Schnell.

In B134, B134 Prion und B121 nimmt der E9 mit 18 Litern bis 4,5 kg massives oder 1,5 kg poröses Ladegut auf, mit 24 Litern bis 6 kg bzw. 2 kg. Für das 24-Liter-Gerät gibt Euronda die Programmdauer bei Standardbeladung ohne Trocknung mit rund 29 Minuten für B134, 44 Minuten für B121 und 43 Minuten für B134 Prion an; sie hängt von Gewicht und Art der Ladung und von der Kammertemperatur beim Start ab. Haltezeiten lassen sich an regionale Vorgaben anpassen, die Trocknungszeit ist einstellbar. Zusätzlich lassen sich die Programme N121 und N134 für unverpackte sowie S121 und S134 für einfach verpackte massive Instrumente freischalten; Hohlkörper und Doppelverpackungen sind darin nicht zulässig. Freigeschaltet werden sie über Euronda, dazu wird der E9 im Portal myeuronda registriert.

Testprogramme

Für die Routinekontrollen hat der E9 einen Vakuumtest, einen Bowie-&-Dick-Test und einen Helix-Test. Den Vakuumtest sieht Euronda zu Beginn jedes Arbeitstages vor; er läuft nur bei kaltem Gerät innerhalb von 3 Minuten nach dem Einschalten und lässt eine Leckrate von höchstens 1,3 mbar pro Minute zu. Programme und Tests lassen sich zeitverzögert starten, für die drei Tests kann eine Erinnerung nach einer festgelegten Zahl von Tagen eingestellt werden. Prüfkörper für Bowie & Dick und Helix gehören nicht zum Lieferumfang.

Welche Ausführung – 18 oder 24 Liter?

Beide Ausführungen des E9 haben dieselben Außenmaße, Programme, Anschlüsse und dieselbe Ausstattung. Sie unterscheiden sich in der Kammertiefe und damit in Beladung und Gewicht:

• 18 Liter: Kammer Ø 250 x 340 mm, Nutzraum 180 x 160 x 280 mm (8,1 Liter), Trays 18,5 x 28 cm, Höchstbeladung 4,5 kg massiv oder 1,5 kg porös, Gewicht 45 kg leer.
• 24 Liter: Kammer Ø 250 x 440 mm, Nutzraum 180 x 160 x 380 mm (11 Liter), Trays 18,5 x 38 cm, Höchstbeladung 6 kg massiv oder 2 kg porös, Gewicht 47,5 kg leer.

Die 24-Liter-Ausführung nimmt Instrumente bis 38 cm Länge und mehr Ladegut pro Zyklus auf. Um 90° gedreht trägt das Traygestell bei beiden Ausführungen Instrumentenkassetten. Die Universelle Edelstahlablage für Container gibt es passend zu jeder Kammergröße.

Wasserversorgung

Der E9 arbeitet ausschließlich mit destilliertem oder demineralisiertem Wasser. Für das Speisewasser gibt Euronda unter anderem eine Leitfähigkeit von höchstens 15 µS/cm bei 20 °C, einen Trockenrückstand unter 10 mg/l, höchstens 2 mg/l Chloride, einen pH-Wert von 5 bis 7 und eine Härte bis 0,02 mmol/l vor. Wasser mit höheren Werten kann die Lebensdauer des Geräts erheblich verkürzen und zum Erlöschen der Herstellergarantie führen. Ein Sensor im Frischwassertank erfasst Mindestfüllstand und Leitfähigkeit des Wassers.

Das Wasser wird von Hand mit dem mitgelieferten Trichter in den Frischwassertank gefüllt, das verbrauchte Wasser sammelt sich im Abwassertank. Frisch- und Abwassertank fassen je 4 Liter. Entleert werden beide Tanks mit dem mitgelieferten Schlauch über die Anschlüsse an der Gerätefront. Für die automatische Versorgung lässt sich ein Aquafilter 1 to 1 oder eine Aquabox an den Wassereinlass auf der Rückseite anschließen; das Abwasser wird dann dauerhaft über den Ablassanschluss an der Rückseite abgeleitet. Euronda gibt den Wasserverbrauch mit mindestens 300 ml pro Zyklus an. Steht das Gerät länger als drei Tage still, werden beide Tanks geleert.

Dokumentation und Freigabe

Der E9 speichert die Zyklusdaten auf der SD-Karte und überträgt sie über die Ethernet-Buchse an einen Windows-PC oder Apple-Rechner; die IP-Adresse wird fest eingetragen oder per DHCP bezogen. Euronda empfiehlt die Netzwerkverbindung, weil die Software E-Data die Daten dann automatisch zwischen Gerät und PC abgleicht. Verwaltet und als PDF ausgegeben werden die Daten mit der kostenlosen Software E-Memory, sie lassen sich auch in Praxissoftware übernehmen. Der Zugang ist über Passwörter für Administrator, Techniker und Benutzer geschützt; Beladung und Freigabe der Charge können verschiedene Benutzer übernehmen. WLAN gibt es für den E9 als Option.

Drei Drucker lassen sich nachrüsten: Print Set 1 druckt Zyklusprotokolle auf Thermopapier, Print Set 2 druckt Sterilgut- und Barcode-Etiketten; beide sitzen im Druckerfach des Geräts. Print Set 3 ist ein externer Etikettendrucker für größere Mengen. Ist ein Drucker aktiviert, druckt der E9 am Ende jedes Zyklus ein Protokoll oder die eingestellte Zahl von Etiketten mit dem Ablaufdatum der sterilen Lagerung.

Lieferumfang

• E9 Dampfsterilisator mit 18- oder 24-Liter-Kammer
• Traygestell aus Edelstahl mit 5 Fächern
• 5 Lochtrays aus eloxiertem Aluminium (18,5 x 28 cm bzw. 18,5 x 38 cm)
• Trayentnahmegriff und Schlüssel zur Türeinstellung
• Ablassschlauch mit Schnellkupplung und Überlaufschlauch
• Trichter, Schwamm und Netzkabel
• Ersatzfilter (bakteriologischer Filter)
• SD-Speicherkarte; Software E-Memory als Download
• Bedienungsanleitung, Installationskarte, Garantieschein, Serviceheft, Prüfbericht und Konformitätserklärungen für Sterilisator und Druckbehälter

Euronda bezeichnet diese Ausstattung als Starterpaket. Nicht enthalten sind das Wasser bzw. eine Wasseraufbereitung, Netzwerkkabel, Drucker, die WLAN-Option, Prüfkörper für Bowie-&-Dick- und Helix-Test sowie Tray-Papier, mit dem die Trays bei unverpackten Instrumenten ausgelegt werden.

Technische Daten

• Kammer: Ø 250 mm, Tiefe 340 mm (18 Liter) bzw. 440 mm (24 Liter)
• Nutzraum: 180 x 160 x 280 mm, 8,1 Liter (18 Liter) bzw. 180 x 160 x 380 mm, 11 Liter (24 Liter)
• Höchstbeladung: 4,5 kg massiv / 1,5 kg porös (18 Liter) bzw. 6 kg / 2 kg (24 Liter), Schnellprogramme 0,6 kg / 0,2 kg
• Programme: 5 Sterilisationsprogramme vom Typ B, Testprogramme Vakuum, Bowie & Dick und Helix
• Höchstdruck: 250 kPa (2,5 bar)
• Wassertanks: Frisch- und Abwasser je 4 Liter
• Wasserverbrauch: mindestens 300 ml pro Zyklus
• Bedienung: 4,3-Zoll-Farb-Touch-Display
• Schnittstellen: SD-Karte, Ethernet; WLAN optional
• Drucker: optional Print Set 1, Print Set 2 oder Print Set 3
• Geräuschemission: unter 64 dB
• Außenmaße: 460 x 455 x 610 mm (B x H x T)
• Gewicht leer: 45 kg (18 Liter) bzw. 47,5 kg (24 Liter)
• Gewicht mit vollem Tank und Höchstbeladung: 58 kg bzw. 61,5 kg
• Stromversorgung: 230 V, 50/60 Hz, 2.300 W, 10 A
• Schutzklasse I, Schutzart IPX0
• Umgebung: Innenräume, 5 bis 40 °C, bis 2.000 m Höhe

Aufstellung und Anschluss

Installation und Anschlüsse führt laut Bedienungsanleitung von Euronda autorisiertes Fachpersonal aus. Aufstellung, Anschluss, Inbetriebnahme und Einweisung übernimmt BelaMed auf Anfrage. Der E9 braucht eine ebene, waagerechte Fläche, die das Gewicht von bis zu 61,5 kg mit vollem Tank und Höchstbeladung trägt. Hinten bleiben mindestens 8 cm, seitlich mindestens 3 cm frei, bei Einbau zusätzlich 8 cm nach oben. Die Stellfläche muss mindestens 46 cm breit und 50 cm tief sein; über dem Tank nennt Euronda einen Mindestabstand von 30 cm. Kammer und Tanks sollen in einer Höhe liegen, in der sie sich gut kontrollieren und reinigen lassen. Der Netzstecker muss zugänglich bleiben, weil er das Gerät vom Netz trennt. Ungeeignet sind Plätze neben Dampfquellen, Spritzwasser oder Wärmequellen. Laut Hersteller gehört der Autoklav nicht in den Patientenbereich, sondern in einen Raum, zu dem nur befugtes Personal Zugang hat.

Angeschlossen wird der E9 mit dem mitgelieferten Netzkabel an eine geerdete Steckdose mit 230 V, 50/60 Hz; er nimmt 2.300 W bei 10 A auf. Vor der Steckdose muss ein Fehlerstromschutzschalter mit 16 A Nennstrom und 30 mA Auslösestrom liegen, die Netzspannung darf um höchstens ±10 % schwanken. Einen Wasseranschluss braucht der E9 für den Betrieb nicht. Wird das Abwasser dauerhaft abgeleitet, muss der Schlauch tiefer liegen als der Anschluss am Gerät. Aus dem Karton gehoben und getragen wird das Gerät von zwei Personen; vor jedem Transport werden die Tanks geleert.

Optionales Zubehör

• Aquafilter 1 to 1 für die automatische Versorgung mit demineralisiertem Wasser
• Aquabox für den Anschluss an eine vorhandene Wasseraufbereitung
• Print Set 1, interner Thermopapierdrucker für Zyklusprotokolle
• Print Set 2, interner Etikettendrucker für Sterilgut- und Barcode-Etiketten
• Print Set 3, externer Etikettendrucker für größere Etikettenmengen
• E-WiFi für die Übertragung der Zyklusdaten per WLAN
• Universelle Edelstahlablage (18 oder 24 Liter) für Container und großvolumiges Sterilgut
• Helix-Test und Bowie-&-Dick-Test für die Routinekontrollen

Das Zubehör finden Sie in unserem Shop in der Kategorie Instrumentenaufbereitung.

Wartung und Garantie

Die Türdichtung wird vor jedem Zyklus mit einem feuchten Tuch gereinigt, die Außen- und Innenflächen täglich mit Wasser oder einem neutralen Reinigungsmittel. Kammer, Trays und Halter, die Tanks und der Ablassfilter in der Kammer werden regelmäßig gereinigt; für die Kammer werden keine Desinfektionsmittel verwendet. Das Sicherheitsventil an der Rückseite wird bei kaltem Gerät durch Auf- und Zudrehen seiner Kappe kontrolliert.

Wartungsbedarf meldet der E9 selbst: M1 fordert den Wechsel des bakteriologischen Filters, M2 den Wechsel der Türdichtung und M4 die Reinigung der Tanks. Nach dem Wechsel von Filter oder Dichtung wird der jeweilige Zähler im Servicemenü zurückgesetzt. M3 kündigt die allgemeine Überholung an, die nur von Euronda autorisiertes Fachpersonal durchführt. Euronda gibt das Wartungsintervall seiner Autoklaven mit zwei Jahren oder 3.000 Zyklen an, je nachdem, was zuerst eintritt.

Euronda gibt auf seine Autoklaven 24 Monate Garantie. Sie beginnt mit dem Verkauf an den Betreiber, nachgewiesen durch die Registrierung des Geräts bei Euronda (myeuronda); es gelten die Bedingungen des Garantiescheins. Bakteriologischer Filter und Türdichtung sind von der Garantie ausgenommen. Die Mängelhaftung von BelaMed für Neuware regelt § 11 unserer AGB.

Anwendungsbereiche

Der E9 ist für die Dampfsterilisation von Medizinprodukten bestimmt und darf nur von Personal bedient werden, das in der Aufbereitung von Medizinprodukten geschult ist. Euronda nennt als Einsatzbereich die Sterilisation in der Arzt- und Zahnarztpraxis. Nicht sterilisiert werden dürfen Flüssigkeiten, ätzende Stoffe wie Säuren, Basen und Lösungsmittel, radioaktive Substanzen und biomedizinische Abfälle. Der Einsatz im Haushalt ist nicht zulässig.

Versand und Service

Die Lieferung erfolgt bundesweit und versandkostenfrei. Der E9 kommt im Originalkarton mit 545 x 560 x 745 mm (H x B x T) und rund 50 kg (18 Liter) bzw. 54 kg (24 Liter) Gesamtgewicht. Bei Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter +49 202 75 840 800 oder per E-Mail an info@belamed.de.