Euronda E8 Autoklav Klasse B 24 Liter

Euronda E8 – Klasse-B-Autoklav mit 24-Liter-Kammer

Der E8 ist ein Dampfsterilisator von Euronda für die Sterilisation invasiver und nicht-invasiver Medizinprodukte. Er arbeitet mit fraktioniertem Vorvakuum und bietet fünf Sterilisationsprogramme vom Typ B; Euronda testet alle Zyklen ab Werk nach EN 13060. Die Kammer fasst 24 Liter, der Nutzraum misst 180 x 160 x 380 mm, die Trays sind 38 cm lang. Frisch- und Abwasser stehen in eingebauten Tanks, für den Betrieb genügt eine Steckdose. Bedient wird der E8 über ein 2,4-Zoll-Farbdisplay mit drei Tasten, die Zyklusdaten speichert er auf einer SD-Karte.

Sterilisationsprogramme

• B134: 134 °C, 2,05 bar, Haltezeit 4 Minuten, Trocknung 15 Minuten – für massive Instrumente, poröses Material wie Textilien und Hohlkörper, verpackt oder unverpackt.
• B134 Prion: 134 °C, 2,05 bar, Haltezeit 18 Minuten, Trocknung 15 Minuten – für Instrumente, bei denen der Verdacht auf eine Prionenkontamination besteht.
• B121: 121 °C, 1,05 bar, Haltezeit 20 Minuten, Trocknung 15 Minuten – für temperaturempfindliches Ladegut wie Gummiteile und einige Kunststoffe.
• B134 Schnell: 134 °C, 2,05 bar, Haltezeit 3,5 Minuten, Trocknung 5 Minuten – für höchstens 0,6 kg massives oder 0,2 kg poröses Ladegut auf dem obersten Tray.
• B134 Prion Schnell: 134 °C, 2,05 bar, Haltezeit 18 Minuten, Trocknung 5 Minuten – mit derselben Höchstbeladung wie B134 Schnell.

In B134, B134 Prion und B121 nimmt der E8 bis 6 kg massives oder 2 kg poröses Ladegut auf. Euronda gibt die Programmdauer bei Standardbeladung ohne Trocknung mit rund 29 Minuten für B134, 44 Minuten für B121 und 43 Minuten für B134 Prion an; sie hängt von Gewicht und Art der Ladung und von der Kammertemperatur beim Start ab. Die Schnellprogramme verkürzen die Dauer bei geringer Beladung laut Euronda um etwa 30 %. Haltezeiten lassen sich an nationale Vorgaben anpassen, die Trocknungszeit ist einstellbar. Zusätzlich lassen sich die Programme N121 und N134 für unverpackte sowie S121 und S134 für einfach verpackte massive Instrumente freischalten; Hohlkörper und Doppelverpackungen sind darin nicht zulässig. Freigeschaltet werden sie über Euronda, dazu wird der E8 im Portal myeuronda registriert.

Testprogramme

Für die Routinekontrollen hat der E8 einen Vakuumtest, einen Bowie-&-Dick-Test und einen Helix-Test. Den Vakuumtest sieht Euronda zu Beginn jedes Arbeitstages vor; er läuft nur bei kaltem Gerät innerhalb von 3 Minuten nach dem Einschalten und lässt eine Leckrate von höchstens 1,3 mbar pro Minute zu. Programme und Tests lassen sich zeitverzögert starten, für die drei Tests kann eine Erinnerung nach einer festgelegten Zahl von Tagen eingestellt werden. Prüfkörper für Bowie & Dick und Helix gehören nicht zum Lieferumfang.

Beladung

Zum Lieferumfang gehört ein Traygestell aus Edelstahl (19 x 19,5 x 40 cm) mit fünf Trays aus eloxiertem Aluminium (18,5 x 38 cm). Um 90° gedreht nimmt das Gestell Instrumentenkassetten auf; als Beispiel nennt Euronda drei 1-DIN- und drei ¼-DIN-Kassetten. Für Container und großvolumiges Sterilgut gibt es die Universelle Edelstahlablage, die ohne Gestell in die leere Kammer gelegt wird.

Wasserversorgung

Der E8 arbeitet ausschließlich mit destilliertem oder demineralisiertem Wasser. Für das Speisewasser gibt Euronda unter anderem eine Leitfähigkeit von höchstens 15 µS/cm bei 20 °C, einen Trockenrückstand unter 10 mg/l, höchstens 2 mg/l Chloride, einen pH-Wert von 5 bis 7 und eine Härte bis 0,02 mmol/l vor. Wasser mit höheren Werten kann die Lebensdauer des Geräts erheblich verkürzen und zum Erlöschen der Herstellergarantie führen. Ein Sensor im Frischwassertank erfasst Mindestfüllstand und Leitfähigkeit des Wassers.

Das Wasser wird von Hand mit dem mitgelieferten Trichter in den Frischwassertank gefüllt, das verbrauchte Wasser sammelt sich im Abwassertank. Frisch- und Abwassertank fassen je 4 Liter. Entleert werden beide Tanks mit dem mitgelieferten Schlauch über die Anschlüsse an der Gerätefront. Für die automatische Versorgung lässt sich ein Aquafilter 1 to 1 oder eine Aquabox an den Wassereinlass auf der Rückseite anschließen; das Abwasser wird dann dauerhaft über den Ablassanschluss an der Rückseite abgeleitet. Euronda gibt den durchschnittlichen Wasserverbrauch mit 0,3 Litern pro Zyklus an. Steht das Gerät länger als drei Tage still, werden beide Tanks geleert.

Dokumentation und Freigabe

Der E8 speichert die Daten jedes Zyklus auf der mitgelieferten SD-Karte; läuft ein Zyklus ohne Karte, gehen seine Daten verloren. Am Windows-PC oder Apple-Rechner verwaltet die kostenlose Euronda-Software E-Memory die Zyklusdaten, Protokolle lassen sich als PDF ausgeben und in Praxissoftware übernehmen. Beladung, Zyklusstart und Freigabe der Charge können passwortgeschützt durch verschiedene Benutzer erfolgen. Für Ausdrucke lassen sich ein interner Thermopapierdrucker (Print Set 1) oder ein interner Etikettendrucker (Print Set 2) im Druckerfach nachrüsten.

Lieferumfang

• E8 Dampfsterilisator, 24 Liter
• Traygestell aus Edelstahl mit 5 Fächern
• 5 Lochtrays aus eloxiertem Aluminium, 18,5 x 38 cm
• Trayentnahmegriff und Schlüssel zur Türeinstellung
• Ablassschlauch mit Schnellkupplung und Überlaufschlauch
• Trichter, Schwamm und Netzkabel
• SD-Speicherkarte; Software E-Memory als Download
• Bedienungsanleitung, Kurzanleitung, Installationskarte, Garantieschein, Serviceheft, Prüfbericht und Konformitätserklärungen für Sterilisator und Druckbehälter

Euronda bezeichnet diese Ausstattung als Starterpaket. Nicht enthalten sind das Wasser bzw. eine Wasseraufbereitung, Drucker, Prüfkörper für Bowie-&-Dick- und Helix-Test sowie Tray-Papier, mit dem die Trays bei unverpackten Instrumenten ausgelegt werden.

Technische Daten

• Kammer: Ø 250 mm, Tiefe 440 mm
• Nutzraum: 180 x 160 x 380 mm (B x H x T), 11 Liter
• Höchstbeladung: 6 kg massiv oder 2 kg porös, Schnellprogramme 0,6 kg bzw. 0,2 kg
• Programme: 5 Sterilisationsprogramme vom Typ B, Testprogramme Vakuum, Bowie & Dick und Helix
• Höchstdruck: 250 kPa (2,5 bar)
• Wassertanks: Frisch- und Abwasser je 4 Liter
• Wasserverbrauch: durchschnittlich 0,3 Liter pro Zyklus
• Bedienung: 2,4-Zoll-Farbdisplay mit drei Tasten
• Datenspeicher: SD-Karte
• Drucker: optional Print Set 1 oder Print Set 2
• Geräuschemission: 65 dB(A)
• Außenmaße: 460 x 455 x 610 mm (B x H x T)
• Gewicht: 47,5 kg leer, 61,5 kg mit vollem Tank und Höchstbeladung
• Stromversorgung: 230 V, 50/60 Hz, 2.300 W, 10 A
• Schutzklasse I, Schutzart IPX0
• Umgebung: Innenräume, 5 bis 40 °C, bis 2.000 m Höhe

Aufstellung und Anschluss

Installation und Anschlüsse führt laut Bedienungsanleitung von Euronda autorisiertes Fachpersonal aus. Aufstellung, Anschluss, Inbetriebnahme und Einweisung übernimmt BelaMed auf Anfrage. Der E8 braucht eine ebene, waagerechte Fläche, die das Gewicht von 61,5 kg mit vollem Tank und Höchstbeladung trägt. Hinten bleiben mindestens 8 cm, seitlich mindestens 3 cm frei, bei Einbau zusätzlich 8 cm nach oben. Die Stellfläche muss mindestens 46 cm breit und 50 cm tief sein; über dem Tank nennt Euronda einen Mindestabstand von 30 cm. Kammer und Tanks sollen in einer Höhe liegen, in der sie sich gut kontrollieren und reinigen lassen. Der Netzstecker muss zugänglich bleiben, weil er das Gerät vom Netz trennt. Ungeeignet sind Plätze neben Dampfquellen, Spritzwasser oder Wärmequellen. Laut Hersteller gehört der Autoklav nicht in den Patientenbereich, sondern in einen Raum, zu dem nur befugtes Personal Zugang hat.

Angeschlossen wird der E8 mit dem mitgelieferten Netzkabel an eine geerdete Steckdose mit 230 V, 50/60 Hz; er nimmt 2.300 W bei 10 A auf. Vor der Steckdose muss ein Fehlerstromschutzschalter mit 16 A Nennstrom und 30 mA Auslösestrom liegen, die Netzspannung darf um höchstens ±10 % schwanken. Einen Wasseranschluss braucht der E8 für den Betrieb nicht. Wird das Abwasser dauerhaft abgeleitet, muss der Schlauch tiefer liegen als der Anschluss am Gerät. Aus dem Karton gehoben und getragen wird das Gerät von zwei Personen; vor jedem Transport werden die Tanks geleert.

Optionales Zubehör

• Aquafilter 1 to 1 für die automatische Versorgung mit demineralisiertem Wasser
• Aquabox für den Anschluss an eine vorhandene Wasseraufbereitung
• Print Set 1, interner Thermopapierdrucker für Zyklusprotokolle
• Print Set 2, interner Etikettendrucker für Sterilgut- und Barcode-Etiketten
• E-WiFi für die Übertragung der Zyklusdaten per WLAN
• Universelle Edelstahlablage (24 Liter) für Container und großvolumiges Sterilgut
• Helix-Test und Bowie-&-Dick-Test für die Routinekontrollen

Das Zubehör finden Sie in unserem Shop in der Kategorie Instrumentenaufbereitung.

Wartung und Garantie

Die Türdichtung wird vor jedem Zyklus mit einem feuchten Tuch gereinigt, die Außen- und Innenflächen täglich mit Wasser oder einem neutralen Reinigungsmittel. Kammer, Trays und Halter, die Tanks und der Ablassfilter in der Kammer werden regelmäßig gereinigt; für die Kammer werden keine Desinfektionsmittel verwendet. Das Sicherheitsventil an der Rückseite wird bei kaltem Gerät durch Auf- und Zudrehen seiner Kappe kontrolliert.

Wartungsbedarf meldet der E8 selbst: M1 fordert den Wechsel des bakteriologischen Filters, M2 den Wechsel der Türdichtung und M4 die Reinigung der Tanks. Nach dem Wechsel von Filter oder Dichtung wird der jeweilige Zähler im Servicemenü zurückgesetzt. M3 kündigt die allgemeine Überholung an, die nur von Euronda autorisiertes Fachpersonal durchführt. Euronda gibt das Wartungsintervall seiner Autoklaven mit zwei Jahren oder 3.000 Zyklen an, je nachdem, was zuerst eintritt.

Euronda gibt auf seine Autoklaven 24 Monate Garantie. Sie beginnt mit dem Verkauf an den Betreiber, nachgewiesen durch die Registrierung des Geräts bei Euronda (myeuronda); es gelten die Bedingungen des Garantiescheins. Bakteriologischer Filter und Türdichtung sind von der Garantie ausgenommen. Die Mängelhaftung von BelaMed für Neuware regelt § 11 unserer AGB.

Anwendungsbereiche

Der E8 ist für die Dampfsterilisation von Medizinprodukten bestimmt und darf nur von Personal bedient werden, das in der Aufbereitung von Medizinprodukten geschult ist. Euronda nennt als Einsatzbereich die Sterilisation von Instrumenten in der Zahnarzt- und Facharztpraxis. Nicht sterilisiert werden dürfen Flüssigkeiten, ätzende Stoffe wie Säuren, Basen und Lösungsmittel, radioaktive Substanzen und biomedizinische Abfälle. Der Einsatz im Haushalt ist nicht zulässig.

Versand und Service

Die Lieferung erfolgt bundesweit und versandkostenfrei. Der E8 kommt im Originalkarton mit 545 x 560 x 745 mm (H x B x T) und rund 54 kg Gesamtgewicht. Bei Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter +49 202 75 840 800 oder per E-Mail an info@belamed.de.