Euronda Euroseal Valida validierbares Foliensiegelgerät

Euroseal Valida – validierbares Balkensiegelgerät mit Datenaufzeichnung

Das Euroseal Valida ist ein elektronisches Balkensiegelgerät von Euronda (Italien) zum Heißversiegeln und Schneiden von Sterilisationsrollen und -beuteln aus Papier/Polypropylen und anderen heißsiegelfähigen Materialien. Es überwacht bei jeder Siegelung Temperatur, Anpressdruck und Siegelzeit, zeichnet die Daten und das Ergebnis auf und stellt sie für die Validierung des Verpackungsprozesses bereit. Laut Bestimmungszweck entspricht der Verschluss den Normen EN 868-5 und EN ISO 11607-2; das Gerät ist für den Einsatz in einem Sterilisationssystem mit feuchter Hitze nach EN ISO 17665-1 ausgelegt. Mechanisch ist es laut Euronda baugleich mit dem Euroseal: 12 mm breite und bis zu 310 mm lange Siegelnaht, abnehmbarer Rollenhalter, Arbeitsfläche und transparente Abdeckung über dem Schneidmesser.

Programme und Bedienung

Bedient wird das Gerät über ein Farb-Touch-Display. Nach dem Einschalten am Netzschalter auf der Rückseite heizt es auf eine Vorheiztemperatur von 135 °C. Mit der Wahl eines Programms heizt es auf die Siegeltemperatur; ein Balken zeigt den Fortschritt.

• Eurosteril: Standardprogramm mit 180 °C für Eurosteril-Sterilisierfolien.
• Free Option: Siegeltemperatur frei wählbar von 170 bis 190 °C für andere Folien.
• Prüfprogramme: Euroseal-Check, Peeltest und Validierungsprogramm.
• Einstellungen: Sprache, Datum und Uhrzeit, Bediener mit Vor- und Nachname, Netzwerk per DHCP oder fester IP-Adresse.

Zum Siegeln wird die Folie abgerollt und der Schweißhebel gesenkt; das Display zeigt „Schweißung in Gang“. Nach dem Tonsignal und der Meldung „Hebel anheben“ wird der Beutel bei noch gesenktem Hebel mit dem Schneidgriff abgetrennt. Stimmt ein Parameter nicht, zeigt das Display statt der OK-Meldung einen Fehler mit der Ursache (Anpressdruck, Temperatur oder Zeit). Zum Schluss wird die Charge am Display abgeschlossen; das Gerät speichert dabei alle Prozessdaten. Eine Abschaltautomatik schützt Folie und Gerät vor Überhitzung.

Dokumentation und Datenübertragung

Gespeichert werden laut Euronda unter anderem Datum und Uhrzeit, Bediener, Siegeltemperatur, Anpressdruck, Charge, Anzahl der Siegelungen und das Ergebnis jeder Siegelung. Die Daten liegen auf der SD-Karte und lassen sich mit der Euronda-Software E-Memory ohne Aufpreis in eine Datenbank auf dem PC übernehmen. Über den LAN-Anschluss überträgt das Gerät die Daten auf Wunsch automatisch an angeschlossene Rechner; mit dem optionalen E-WiFi, einer SD-Karte mit WLAN-Funktion, geht das ohne Netzwerkkabel. Laut Euronda lässt sich das Euroseal Valida außerdem in die Dokumentationsprogramme dios MP, SegoSoft, DOCma und praxisprofiler einbinden.

Die SD-Karte darf nur bei ausgeschaltetem Gerät entnommen werden. Fehlt sie oder ist sie schreibgeschützt, meldet das Gerät einen Fehler; wird sie während einer Siegelung entfernt, bricht es den Vorgang ab.

Rollenhalter und Wandmontage

Der Rollenhalter wird auf Stahlschienen in das Gerät eingeschoben und verschraubt; sein Abstand zum Gerät ist einstellbar. Er lässt sich abgesenkt mit einem Rohr oder angehoben mit einem oder zwei Rohren nutzen und trägt angehoben höchstens 5 kg. Laut Euronda finden bis zu sechs Rollen unterschiedlicher Breite Platz. Für die Wandmontage wird der Rollenhalter an zwei Schrauben mit 213 mm Abstand eingehängt (Dübel 6 mm, Schraubenkopf höchstens 9,5 mm, 13 mm Überstand); mit zwei Rohren trägt das äußere Rohr dann höchstens 2 kg. Das Gerät braucht in dieser Anordnung 425 mm Tiefe, nach Abbau der Stahlschienen 310 mm zuzüglich Kabel.

Lieferumfang

• Euroseal Valida (Neugerät)
• Rollenhalter
• 2 Rollenhalterrohre
• 4 Rollenfeststeller
• Schrauben und Muttern zum Feststellen des Rollenhalters
• Netzanschlusskabel
• Innensechskantschlüssel
• 2 Ersatzsicherungen
• SD-Speicherkarte
• Bedienungsanleitung und Kurzanleitung

Nicht enthalten sind das Ethernetkabel, Sterilisationsrollen und -beutel sowie Dübel und Schrauben für die Wandmontage. Für den Netzwerkanschluss schreibt Euronda ein abgeschirmtes Ethernetkabel vor.

Technische Daten

• Gerätetyp: elektronisches Balkensiegelgerät mit Datenaufzeichnung
• Siegelnaht: 12 mm breit, bis 310 mm lang
• Siegeltemperatur: Programm Eurosteril 180 °C, Free Option 170 bis 190 °C
• Vorheiztemperatur: 135 °C
• Überwachte Parameter: Temperatur, Anpressdruck, Siegelzeit
• Bedienung: Farb-Touch-Display
• Bediener: bis 10 anlegbar
• Schnittstellen: SD-Kartensteckplatz, Ethernet (LAN)
• Netzspannung: 200 bis 240 V, 50/60 Hz, einphasig
• Leistungsaufnahme: 180 W
• Schutzklasse: I, Schutzart IPX0
• Sicherungen: 2 Stück, 5 x 20 mm, T5AL250V
• Netzschalter: zweipolig, auf der Rückseite
• Abmessungen (B x H x T): 500 x 315 x 490 mm, mit angehobenem Rollenhalter 500 x 420 x 490 mm
• Gewicht: 8,3 kg
• Umgebung: nur in Innenräumen, 5 bis 40 °C, bis 85 % relative Luftfeuchte, bis 3.000 m Höhe

Aufstellung und Anschluss

Das Gerät steht auf einer ebenen Fläche mit genug Platz zum Arbeiten, nicht neben einem Spülbecken, entfernt von Wärmequellen und in einem normal belüfteten Raum; der Netzstecker muss gut erreichbar bleiben. Angeschlossen wird es an eine geerdete Steckdose, auf Wunsch zusätzlich mit einem abgeschirmten Ethernetkabel an das Praxisnetz. Beim ersten Einschalten fragt das Gerät nach der Installation; mit der Bestätigung beginnt der Zähler für die Wartungsmeldungen.

Wartung, Routinekontrollen und Garantie

Euronda empfiehlt für das Euroseal Valida an jedem Arbeitstag einen Peeltest und einen Seal Check sowie alle zwei Jahre oder nach 60.000 Siegelungen eine Wartung und Einstellung durch einen autorisierten Techniker; an die fällige Wartung erinnert das Gerät selbst. Für die Validierung gelten die Regelungen des jeweiligen Landes. Reparaturen führen nur von Euronda autorisierte Techniker aus.

Gereinigt wird das Gehäuse bei gezogenem Netzstecker und kaltem Gerät mit einem weichen, feuchten Tuch ohne scheuernde oder ätzende Mittel. Die Klinge des Schneidmessers wird wie beim Euroseal in der Praxis gewechselt; Euronda stellt dafür eine Anleitung bereit.

Euronda gibt auf Foliensiegelgeräte 24 Monate Garantie nach den Bedingungen des Garantiescheins. Die Garantie beginnt mit der Registrierung unter www.euronda.com/myeuronda, ohne Registrierung mit dem Tag der Auslieferung an den Anwender. Die Mängelhaftung von BelaMed für Neuware regelt § 11 unserer AGB.

Optionales Zubehör

• E-WiFi für die Datenübertragung per WLAN (Euronda-Artikelnummer 117007)
• Euroseal-Check Siegelnahttest mit 100 Testbögen
• Euroseal Ersatzklinge (Euronda-Artikelnummer 523007)

Anwendungsbereiche

Das Euroseal Valida verpackt Instrumente vor der Sterilisation mit feuchter Hitze, wenn der Siegelprozess validiert und jede Siegelung dokumentiert werden soll. Es ist für den professionellen Gebrauch durch Fachpersonal bestimmt.

Versand und Service

Die Lieferung erfolgt bundesweit und versandkostenfrei. Bei Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter +49 202 75 840 800 oder per E-Mail an info@belamed.de.