Kliniken & Krankenhäuser

Die sicherheitstechnische Kontrolle (STK) nach § 12 MPBetreibV gilt für die Geräte der Anlage 1, in der Klinik etwa Narkose- und Beatmungsgeräte, Infusions- und Spritzenpumpen, Defibrillatoren und HF-Chirurgiegeräte. Sie ist spätestens alle zwei Jahre fällig. Die messtechnische Kontrolle (MTK) nach § 15 gilt für die Geräte der Anlage 2, zum Beispiel für die nichtinvasive Blutdruckmessung – auch im Patientenmonitor – und für medizinische Thermometer. Mehr dazu unter Prüfungen.

Für ein gebrauchtes Gerät gelten dieselben Betreiberpflichten wie für ein neues. Geräte der Anlage 1 dürfen erst betrieben werden, wenn sie am Betriebsort einer Funktionsprüfung unterzogen wurden und die vom Betreiber beauftragte Person eingewiesen wurde (§ 11 MPBetreibV); beides übernehmen wir nach Vereinbarung. Aktive Geräte gehören außerdem in das Bestandsverzeichnis, und für Geräte der Anlagen 1 und 2 ist ein Medizinproduktebuch zu führen.

Ja. Wir erfassen alle Medizinprodukte mit Seriennummer, Standort und zuständiger Abteilung, erstellen und pflegen das Bestandsverzeichnis nach § 14 MPBetreibV und dokumentieren Prüfungen und Wartungen im Medizinproduktebuch nach § 13. Auf dieser Grundlage planen wir die Prüftermine für den gesamten Bestand.