Beschreibung
Der Hangzhou Biotech ExactSign Antigen Schnelltest Laientest Vorgefüllte-Pufferlösung (Nasenabstrich) ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.
Verpackungseinheit (VPE): 1 Antigen Schnelltest (Selbsttest)
Mindestabnahme: 25 VPE
- EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
- BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig)
- Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
- PEI Liste-05.05.2022 (90%)
- TÜV-SÜD zertifiziert
- CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
- Nachweis von Covid-19 Mutationen Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. (Stellungnahme)
- Probenentnahme:
– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) - Vorgefüllte Pufferlösung
- Klinische Sensitivität: 93,2%
- Klinische Spezifität: 99,2%
- Nachweis mutierter Viren:
– Alpha B.1.1.7 September 2020
– Beta B.1.351 Mai 2020
– Gamma P.1 November 2020
– Delta B.1.617.2 Oktober 2020
– Omikron B.1.1.529 November 2021 - Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden
- Schnelle Testergebnisse in nur 10 Minuten
- Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.
Jeder ExactSign Antigen Schnelltest ist einzeln verpackt und beinhaltet:
1x Coronavirus-Antigen-Testkassette
1x Probenahmerohr mit Verschlussklappe und inkludiertem Extraktionspuffer
1x Steriler Abstrichtupfer
1x Gebrauchsanweisung